Seresto collare da 38cm cani 1-8kg antiparassitario per 7-8 mesi

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
104349028 - SERESTO*38CM CANI 1-8KG


DENOMINAZIONE
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, COLLARE PER CANI <= 8 KG


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti, piretrine e piretroidi, a
ssociazioni di Flumetrina.


PRINCIPI ATTIVI
Un collare da 38 cm (12,5 g) contiene come principi attivi 1,25 g di i
midacloprid e 0,56 g di flumetrina. Per l'elenco completo degli eccipi
enti, vedere sezione 6.1.


ECCIPIENTI
Biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172), dibutiladip
ato, propilenglicole dicaprilcaprato, olio di soia epossidato, acido s
tearico, polivinilcloruro.


INDICAZIONI
Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci ( Cteno
cephalides felis, C. canis ) per 7-8 mesi. Protegge l'ambiente circost
ante l'animale dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi. Seresto pu
o' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il
controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Il prodotto ha pe
r 8 mesi una persistente efficacia acaricida (abbattente) contro le in
festazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Derma
centor reticulatus ) e un'efficacia repellente (anti-feeding) contro l
e infestazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Il prodotto e' efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche
gia' presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uc
cise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e restare attaccate
e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche gia' present
i sul cane al momento dell'applicazione. La prevenzione delle infestaz
ioni da nuove zecche inizia entro due giorni dopo l'applicazione del c
ollare. Il prodotto fornisce protezione indiretta nei confronti della
trasmissione dei patogeni Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis da pa
rte della zecca vettore Rhipicephalus sanguineus , riducendo cosi' il
rischio di babesiosi canina e ehrilichiosi canina per 7 mesi. Riduzion
e del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione
da flebotomi fino a 8 mesi. Per il trattamento dell'infestazione da p
idocchi pungitori/masticatori ( Trichodectes canis ).


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non trattare cuccioli di eta' inferiore a 7 settimane. Non usare in an
imali con ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.


SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non ci si
devono aspettare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collar
i intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un periodo di
8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, senza os
servare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo e lie
vi reazioni cutanee. Nel caso improbabile che l'animale mangi il colla
re possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci mo
lli).


USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso cutaneo. Deve essere applicato intorno al collo un collare per ani
male.


POSOLOGIA
Uso cutaneo. Deve essere applicato intorno al collo un collare per ani
male. A cani di piccola taglia fino a 8 kg di peso applicare un collar
e di 38 cm di lunghezza. A cani oltre 8 kg applicare un collare per ca
ni > 8 kg di 70 cm di lunghezza. Solo per uso esterno. Togliere il col
lare dal sacchetto protettivo appena prima dell'uso. Srotolare il coll
are e assicurarsi che non ci siano refusi dei connettori di plastica a
ll'interno del collare. Regolare il collare intorno al collo dell'anim
ale senza stringere troppo (a titolo di guida, dovrebbe essere possibi
le inserire 2 dita tra il collare e il collo dell'animale). Far scorre
re il collare in eccesso attraverso il passante e tagliare qualsiasi p
arte in eccesso di oltre 2 cm. Il collare deve essere indossato contin
uativamente per il periodo di protezione di 8 mesi e dovrebbe essere r
imosso dopo il periodo di trattamento. Controllare periodicamente e ag
giustare la misura se necessario, in particolare quando i cuccioli son
o in rapida crescita. Questo collare e' dotato di un meccanismo di chi
usura di sicurezza. Nel caso estremamente raro in cui un cane resti im
pigliato, la forza dell'animale e' solitamente sufficiente ad allargar
e il collare permettendogli di liberarsi rapidamente.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna particolare condizio
ne di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario c
onfezionato per la vendita: 5 anni.


AVVERTENZE
Generalmente, le zecche verranno uccise e cadranno dall'ospite entro 2
4-48 ore dall'infestazione, senza aver assunto un pasto di sangue. Non
e' possibile escludere che singole zecche si attacchino dopo il tratt
amento. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si p
uo' completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da
parte delle zecche. Sebbene sia stata dimostrata una significativa rid
uzione dell'incidenza di Leishmania infantum nei cani, il prodotto ha
mostrato un'efficacia repellente (anti-feeding) ed insetticida variabi
le contro il flebotomo Phlebotomus perniciosus . Di conseguenza, posso
no verificarsi punture da flebotomi e la trasmissione di Leishmania in
fantum non puo' essere completamente esclusa. Il collare deve essere a
pplicato poco prima dell'inizio del periodo di attivita' dei flebotomi
vettori corrispondente alla stagione di trasmissione di Leishmania in
fantum e indossato continuamente durante il periodo a rischio. Idealme
nte, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stag
ione delle pulci o delle zecche. Come per tutti i prodotti topici impi
egati a lungo termine, i periodi di eccessiva caduta stagionale del pe
lo possono provocare una lieve e transitoria riduzione dell'efficacia
a causa della perdita di parte dei principi attivi legati al pelo. Il
reintegro dei principi attivi dal collare inizia immediatamente ristab
ilendo una totale efficacia senza alcun trattamento aggiuntivo o sosti
tuzione del collare. Per un controllo ottimale del problema delle pulc
i negli ambienti domestici gravemente infestati, puo' essere necessari
o trattare l'ambiente con un insetticida adatto. Il prodotto e' resist
ente all'acqua e resta efficace anche se l'animale si bagna. Tuttavia,
devono essere evitati una prolungata e intensa esposizione all'acqua,
nonche' abbondanti lavaggi con shampoo, poiche' la durata dell'attivi
ta' puo' risultare ridotta. Gli studi dimostrano che il lavaggio mensi
le con shampoo o l'immersione in acqua non riducono in modo significat
ivo la durata di 8 mesi di efficacia contro le zecche dopo redistribuz
ione dei principi attivi nel pelo, mentre l'efficacia del prodotto con
tro le pulci si riduce gradualmente a partire dal quinto mese. L'influ
enza dello shampoo o dell'immersione in acqua per quanto riguarda la t
rasmissione della leishmaniosi canina non e' stata esaminata. Precauzi
oni speciali per l'impiego negli animali: Non applicabile. Precauzioni
speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il
prodotto agli animali Tenere il sacchetto contenente il collare nella
confezione fino al momento dell'utilizzo. Come con tutti i prodotti me
dicinali veterinari, non permettere ai bambini piccoli di giocare con
il collare o di metterlo in bocca. Non consentire che gli animali che
indossano il collare dormano nello stesso letto del proprietario, sopr
attutto se bambini. L'imidacloprid e la flumetrina vengono rilasciati
continuamente dal collare alla pelle e al pelo mentre il collare viene
indossato. Il prodotto puo' causare reazioni di ipersensibilita' in a
lcune persone. Persone con nota ipersensibilita' (allergia) ai compone
nti del collare devono evitare il contatto con il medicinale veterinar
io. In casi molto rari, in alcune persone il prodotto puo' causare irr
itazione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. In caso di
irritazione agli occhi, sciacquare abbondantemente gli occhi con acqu
a fredda. In caso di irritazione della pelle, lavare la pelle con sapo
ne e acqua fredda. Se i sintomi persistono si raccomanda di consultare
un medico e di mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Elimi
nare immediatamente tutti i residui o i ritagli del collare (vedere se
zione 4.9). Dopo avere applicato il collare, lavarsi le mani con acqua
fredda. Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e
non ci si devono aspettare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di
5 collari intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un pe
riodo di 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi,
senza osservare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di p
elo e lievi reazioni cutanee. Nel caso improbabile che l'animale mangi
il collare possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es
. feci molli). Incompatibilita': nessuna nota.


TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.


SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (<= 8 kg).


INTERAZIONI
Nessuna nota.


DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott
oposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria.


EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi nei primi giorni dopo l'applicazione, negli animali che n
on sono abituati ad indossare collari, possono essere osservati distur
bi comportamentali, che possono comprendere il nascondersi, vocalizzar
e, iperattivita', leccarsi e / o toelettarsi eccessivamente o il gratt
amento del sito di applicazione. In casi molto rari e' stata segnalata
aggressivita' dopo l'applicazione del collare. Assicurarsi che il col
lare sia regolato correttamente. Possono insorgere reazioni nel sito d
i applicazione come prurito, eritema e perdita di pelo. Queste reazion
i sono state riportate come rare e solitamente si risolvono entro 1-2
settimane. In singoli casi, puo' essere raccomandata una temporanea ri
mozione del collare fino alla scomparsa dei sintomi. In casi molto rar
i, possono insorgere reazioni nel sito di applicazione quali dermatiti
, infiammazione, eczema, lesioni o emorragie, in questi casi si raccom
anda la rimozione del collare. In rari casi possono manifestarsi sinto
mi neurologici come atassia, convulsioni e tremore. In questi casi si
raccomanda la rimozione del collare. Inoltre, in rari casi nei cani, p
ossono manifestarsi inizialmente reazioni leggere e transitorie come d
epressione, cambiamento nell'appetito, salivazione, vomito e diarrea.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti con
venzioni: molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazio
ni avverse) comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali tra
ttati) non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali tr
attati) raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali tratta
ti) molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse
le segnalazioni isolate).


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio sia con flumetrina che con imidacloprid in ratti
e conigli non hanno prodotto alcun effetto sulla fertilita' o sulla ri
produzione e non hanno mostrato alcun effetto teratogeno o fetotossico
. Tuttavia, negli animali di destinazione, non e' stata stabilita la t
ollerabilita' del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'all
attamento e pertanto, in assenza di dati disponibili, il prodotto non
e' raccomandato nelle cagne gravide o in lattazione.