FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
104672086 - FRONTLINE TRI-ACT*3PIP 10-20KG
DENOMINAZIONE
FRONTLINE TRI-ACT SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 10-20 KG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 2 ml contiene: fipronil: 135,2 mg, permetrina: 1009,6
mg.
ECCIPIENTI
N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catena
media.
INDICAZIONI
Nei cani: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci
e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) n
ei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulc: trattam
ento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e
prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Un tra
ttamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. Il
prodotto puo' essere usato come parte di un trattamento strategico pe
r la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagn
osticata da un veterinario. Zecche: trattamento e prevenzione delle in
festazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipice
phalus sanguineus). Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, I
xodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rh
ipicephalus sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e re
pelle i Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 se
ttimane dal trattamento. Zanzare e flebotomi: repelle (attivita' anti-
feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le za
nzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. Elimina i fle
botomi ( Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per
3 settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum
veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 4 settimane.
L'effetto e' indiretto a causa dell'attivita' del prodotto nei confron
ti del vettore. Mosche cavalline: repelle (attivita' anti-feeding) ed
elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in animali malati o convalescenti. Questo prodotto si deve u
sare solo nei cani. Non usare nei gatti e nei conigli, poiche' potrebb
ero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. Non usare in
casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.
POSOLOGIA
Per uso esterno. La dose minima raccomandata e' 6,76 mg di fipronil/kg
di peso corporeo, e 50,48 mg/kg di permetrina equivalenti a 0,1 ml di
soluzione spot-on per kg di peso corporeo. L'impiego del prodotto si
deve intendere esclusivamente per il trattamento di infestazioni confe
rmate o su un rischio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia nec
essaria anche l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti dei
flebotomi e/o delle zanzare e/o delle mosche cavalline. La ripetizione
del trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell'esposizione
agli ectoparassiti. In questi casi, l'intervallo tra due trattamenti
consecutivi dovrebbe essere almeno di 4 settimane. Modalita' di sommin
istrazione: uso spot-on. Scegliere la pipetta della dimensione adatta
in base al peso del cane. Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizza
re la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrisponda
il piu' possibile al peso corporeo del cane. Il prodotto si deve appl
icare in due punti fuori dalla portata di leccamento del sito di appli
cazione da parte del cane. Questi punti sono alla base della testa e a
lla base del collo tra le scapole. Rimuovere i blister dal confezionam
ento e separare un blister. Rimuovere la pipetta tagliando lungo la li
nea tratteggiata con un paio di forbici o aprire a strappo dopo avere
piegato l'angolo marcato. Tenendo la pipetta in posizione verticale lo
ntano dal viso e dal corpo, tagliare l'apice della pipetta con un paio
di forbici, per aprirla. Separare il pelo sul dorso del cane fino a r
endere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pel
le. Premere la pipetta, applicando circa la meta' del contenuto alla b
ase della testa. Per svuotare la pipetta ripetere l'applicazione alla
base del collo tra le scapole. Per un risultato ottimale, assicurarsi
che il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo.
CONSERVAZIONE
Conservare nel blister originale. Non conservare a temperatura superio
re ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi
o zanzare pungano il cane. Per questa ragione, qualora si verificasser
o condizioni particolarmente sfavorevoli, non e' possibile escludere c
ompletamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artr
opodi. Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle pri
me 24 ore dall'infestazione ed e' possibile che non tutte le zecche ve
ngano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia' presenti al
momento dell'applicazione del prodotto. La protezione immediata contro
le punture dei flebotomi non e' documentata. Per la riduzione del ris
chio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi (Phleb
otomus perniciosus), i cani trattati devono essere tenuti in un ambien
te protetto nelle prime 24 ore successive all'applicazione iniziale. I
l prodotto mantiene l'efficacia nei confronti delle pulci quando gli a
nimali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (ad
esempio, nuoto, bagni). Tuttavia, si consiglia di non lavare o permet
tere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento. Evitar
e di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quanto
questi possono influenzare negativamente il mantenimento dell'efficac
ia del prodotto. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di
nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi. Si de
vono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivon
o nella stessa casa. Per contribuire ulteriormente a ridurre l'infesta
zione ambientale, si consiglia in aggiunta, l'impiego di un trattament
o ambientale mirato nei confronti delle pulci adulte e dei relativi st
adi larvali. In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto in cani
di eta' inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, non e'
raccomandato. Prestare attenzione per evitare il contatto del medicin
ale veterinario con gli occhi del cane. E' importante assicurarsi che
il prodotto sia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a le
ccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata, d
opo l'applicazione. A causa della particolare fisiologia dei gatti che
impedisce loro di metabolizzare determinati composti, inclusa la perm
etrina, il prodotto puo' provocare convulsioni potenzialmente fatali i
n questa specie. In caso di esposizione cutanea accidentale, lavare il
gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un ve
terinario. Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al p
rodotto, separare i cani trattati dai gatti finche' il sito di applica
zione non sia asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non lecc
hino il sito di applicazione di un cane che e' stato trattato con ques
to prodotto. In caso si verificasse un'esposizione di questo tipo, ric
orrere immediatamente alle cure di un veterinario. Non usare nei gatti
e nei conigli. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale
veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irritazione
alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in conta
tto con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta orientandola verso
il volto o vicino ad esso. In caso di esposizione oculare o se gli oc
chi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatamente co
n acqua abbondante. Se l'irritazione oculare persiste, consultare un m
edico. In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita durante
la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pel
le con acqua e sapone. Se l'irritazione cutanea persiste o si ripresen
ta, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilita' a fipro
nil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto. Il prodott
o e' nocivo se ingerito. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare, b
ere o mangiare durante l'applicazione. Lavare le mani dopo l'uso. In c
aso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e cons
ultare un medico. Poiche' in caso di esposizione a dosi significative,
l'eccipiente N-metilpirrolidone puo' indurre fetotossicita' e teratog
enicita', le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evitare
il contatto con il prodotto. Non si devono toccare gli animali tratta
ti fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si deve p
ermettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche' il si
to di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda quindi di non tratt
are gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore dell
a sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire con
i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette ne
l blister originale e, dopo l'uso, le pipette vuote devono essere imme
diatamente smaltite correttamente, per impedirne l'ulteriore accesso.
Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti negativi sugli organ
ismi acquatici. Non permettere ai cani trattati di entrare nei corsi d
'acqua nei 2 giorni successivi al trattamento. Sovradosaggio: l'innocu
ita' e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima in ca
ni adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e nei c
uccioli (di otto settimane di eta' trattati una sola volta). Gli effet
ti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neurolo
gici, emesi e diarrea. Questi effetti sono transitori e generalmente s
i risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni. Il rischio di insorgen
za di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quindi
gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta del form
ato corretto corrispondente al relativo peso corporeo.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (10-20 Kg).
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione de
lla cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prurito generalizz
ato, alopecia ed eritema sono state riscontrate molto raramente dopo l
'impiego. Disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibilita' agl
i stimoli, iperattivita', tremore muscolare, depressione, atassia e al
tri disturbi nervosi), vomito, anoressia e ipersalivazione sono stati
riscontrati molto raramente dopo l'impiego. Se il cane dovesse leccare
il sito di applicazione si possono osservare ipersalivazione transito
ria ed emesi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando l
e seguenti convenzioni: -molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattat
i manifesta reazioni avverse) -comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali
su 100 animali trattati) -non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali
su 1.000 animali trattati) -rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su
10.000 animali trattati) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 anim
ali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evid
enziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezz
a del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento no
n e' stata stabilita. L'N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel
medicinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali
da laboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi. Usare solo conform
emente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
