CER FISS TNT ESTENS CM10X10M

CER FISS TNT ESTENS CM10X10M

Codice Minsan: 971029145

Brand: NORMALINE


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CEROTTO DI FISSAGGIO IN TNT
ESTENSIBILE NON STERILE

Dispositivo Medico Monouso

Classe di appartenenza: il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe I.

Destinazione d’uso: dispositivo di tipo non invasivo, da utilizzare per il fissaggio di medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, sonde, garze con vaselina, garze in cotone su pelli sensibili.

Caratteristiche: il rullo di cerotto in tnt retinato è realizzato con l’impiego di tessuto non tessuto di grado medicale aerato, leggero e sottile, estensibile. Permeabile all’aria e al vapore acqueo, radiotrasparente, sterilizzabile e latex free. Rivestito di adesivo poliacrilato ed ipoallergenico. Dotato di carta protettiva siliconata pretagliata in senso longitudinale, facilmente asportabile mantenendo integra la medicazione. Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.

CARATTERISTICHE E PROPRIETÀ
Composizione Tessuto non tessuto medicale:
70% viscosa + 30% poliestere
Colore bianco naturale
Peso [g/m2] 75 ±5
Adesivo 
Composizione adesivo acrilico ed ipoallergenico
Peso [g/m2] 25 ±5
Adesività su acciaio per peeling [N/cm] ≥ 1
Estensibilità longitudinale [%] 880 ±100
Permeabilità al vapore acqueo [g/m2/24 h] 3700 ±500
Permeabilità all'aria [g/m2/24 h] 1250 ±100
Carta protettiva 
Composizione carta siliconata
Colore fondo bianco, griglia centimetrata in azzurro

Standard di Riferimento:
- conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente;
- conforme agli standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari;
- conforme agli standard ISO 9001:2008 Quality management systems-Requirements;
- conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.

Confezionamento: singolo in box di cartone che permettono di preservare il contenuto da eventuali inquinanti e di stoccare in maniera ottimale i dispositivi all’interno dei reparti. Le caratteristiche e le prestazioni non vengono alterate durante le fasi di conservazione e di trasporto, grazie agli imballaggi che ne permettano lo stoccaggio. Le confezioni da imballo in cartone rigido sono resistenti agli urti, chiusi con nastro adesivo, a tenuta di polvere e idonei all’immagazzinamento per sovrapposizione.

Etichettatura in lingua italiana: etichettatura conforme alla Direttiva 93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche ed integrazioni. L'etichettatura è posta sul box e sul cartone.

Box - confezione primaria
- Descrizione del prodotto
- Codice Prodotto
- N° dei pezzi contenuti
- Destinazione d’uso
- Monouso (simbolo)
- Misure, dimensioni, lunghezza
- Marcatura CE
- Nome e indirizzo del produttore
- Lotto, data di produzione e di scadenza
- Istruzioni specifiche di utilizzazione
- Codice a barre EAN 13
- Stoccaggio

Cartone
- Descrizione del prodotto
- N° dei pezzi contenuti
- Codice prodotto
- Monouso (simbolo)
- Misure, dimensioni, lunghezza
- Marcatura CE
- Nome e indirizzo del produttore
- Lotto, data di produzione e di scadenza
- Codice a barre EAN 128
- Stoccaggio

Modalità di impiego: dispositivo medico monouso. In caso di riutilizzo è possibile l’instaurarsi di infezioni: consultare un medico. Prima dell’uso verificare la data di scadenza e l’integrità della confezione. Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Il cerotto può essere fissato sulla pelle di qualsiasi parte del corpo con leggera pressione e può esservi lasciato per lunghi periodi senza causare irritazione meccanica o allergie, assicurando una totale libertà nei movimenti. Per assicurare un miglior fissaggio, si consiglia di pulire e asciugare bene la cute. Tagliare il cerotto nelle dimensioni desiderate per l’uso richiesto. Non applicare direttamente sulla cute lesa.

Stabilità del prodotto e modalità di conservazione: conservare in luogo asciutto al riparo dalla luce e dal calore a temperatura <35°C. Le condizioni igieniche del prodotto sono garantite solo a confezione integra.

Descrizione e Misure:
CODICE RAYSMISURARDMQUANTITÀ CARTONEDIMENSIONI CARTONE
FIX25NBSP 2,5x10000 cm 735428 100 44,5x53x20
FIX07NBSP 5x10000 cm 773509 100 42x32x42
FIX08NBSP 10x10000 cm 773511 50 44,5x53x20
FIX09NBSP 15x10000 cm 773513 50 42x32x42
FIX10NBSP 20x10000 773527 25 42x24x42,5

Nome Commerciale: Bio Fix

Marca: RAYS

Durata: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Smaltimento: da effettuarsi in ottemperanza alle norme nazionali vigenti. L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizioni controllate. Il prodotto che non è venuto a contatto con agenti infettivi o altri materiali rischiosi non produce residuo tossico.

Si dichiara che il dispositivo medico non contiene lattice (latex free).

Fabbricante: RAYS SPA - Via Francesco Crispi 26 - 60027 OSIMO (AN) - ITALIA

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Il bonifico bancario dovrà essere effettuato a favore di:

 

Farmacia Formica Magro
Via Mascagni, 1 96010 Città Giardino (SR)
IBAN: IT 98 O 05036 17101 CC1351662364

 

Il metodo di pagamento in contrassegno alla consegna, prevede che il corriere richieda al cliente un titolo di pari importo che sarà comprensivo di spese di spedizione.

I tempi di consegna rimangono invariati e il servizio ha un costo aggiuntivo di 4,99 €.

Clubfarma si avvale di corrieri espressi nazionali che garantiscono la consegna in 2-5 giorni lavorativi.

Il corriere effettua la prima consegna senza preavviso. In caso di assenza del cliente, lascerà un avviso e/o ritenterà la consegna il giorno successivo. In caso di ulteriore assenza, verrà nuovamente lasciato un avviso e il cliente sarà contattato dal corriere per il terzo tentativo. Qualora anche questo non vada a buon fine, il cliente sarà contattato da farmacia Formica Magro con cui definirà i dettagli della successiva consegna. Se anche il quarto tentativo non dovesse avere esito positivo, la merce sarà resa a farmacia Formica Magro, con conseguente annullamento dell'ordine.

I tempi di consegna riportati sono indicativi e non sono in nessun modo impegnativi. Farmacia Formica Magro non si assume nessuna responsabilità per ritardi relativi a spedizioni. Le spese di spedizione sono di 4,90€ al di sotto di 34,90€ mentre sono gratuite al di sopra di questo importo.  

Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il cliente è tenuto a controllare che il numero dei colli in consegna corrisponda a quanto indicato nel documento di trasporto e che gli imballi risultino integri, non danneggiati, bagnati o comunque alterati.

Eventuali danni o la mancata corrispondenza del numero dei colli, dovranno essere immediatamente comunicati al corriere che effettua la consegna, apponendo la dicitura ''Riserva” sul documento accompagnatorio. Il cliente dovrà comunicare immediatamente l’anomalia riscontrata a farmacia Formica Magro.
Sempre nel caso di non conformità rilevate in fase di consegna, se il cliente dovesse accettare senza apporre la “Riserva”, non si potrà in nessun modo reclamare a farmacia Formica Magro eventuali ammanchi o danneggiamenti dovuti al trasporto.

CER FISS TNT ESTENS CM10X10M

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Codice Minsan: 971029145

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