Descrizione
Dosaggio biochimico per la stima qualitativa in vitro della concentrazione di spermatozoi nello sperma umano come ausilio nella diagnosi clinica di infertilità e/o nella pianificazione di una gravidanza mediante l?autovalutazione della concentrazione di spermatozoi al di sopra o al di sotto del livello necessario per il concepimento.
Il prodotto filtra lo sperma attraverso una membrana inerte in fibra di vetro con un elevato potere di assorbimento d'acqua e pori di dimensioni inferiori a 0,5 mcm. Gli spermatozoi rimangono intrappolati sulla superficie del primo strato della membrana e vengono tinti mediante l 'uso di una soluzione colorante. Più scuro è il colore del pozzetto "A ", maggiore è la concentrazione di spermatozoi. Se il colore del pozzetto di test "A " è più chiaro del colore standard del pozzetto "B", la concentrazione di spermatozoi è inferiore a 15 milioni/mL. Se il colore del pozzetto di test "A " è più scuro del colore standard del pozzetto di riferimento "B", la concentrazione di spermatozoi è superiore a 15 milioni/mL. Una concentrazione di spermatozoi di 15 milioni/mL rappresenta il livello minimo previsto per il concepimento.
Il test determina se il numero di spermatozoi è ad un livello adeguato perché si verifichi il concepimento durante un rapporto sessuale, compatibilmente con il momento dell?ovulazione della partner femminile. Una bassa concentrazione di spermatozoi indicherebbe una minore probabilità di concepimento. In tal caso, è consigliabile consultare il medico sui possibili rimedi per migliorare la concentrazione di spermatozoi.

Modalità d'uso
Prelievo e preparazione del campione
Prima dell?esame, è importante astenersi da qualunque attività sessuale per 3-7 giorni. In questo modo, il volume e la qualità dello sperma saranno ai massimi livelli e l?esame fornirà una conta accurata della concentrazione di spermatozoi.
Tramite masturbazione, raccogliere direttamente il campione di sperma nell?apposita coppetta di raccolta. Prestare attenzione a non contaminare il campione raccolto toccandolo con le mani o tessuti o qualunque altro materiale. Agitare delicatamente il campione nella coppetta di raccolta e lasciarlo a temperatura ambiente per 15 minuti finché lo sperma si è liquefatto.
Non utilizzare sperma conservato per più di 12 ore.

Esecuzione del test
Prima dell?esame, leggere attentamente e per intero le istruzioni. Lasciare che il campione raggiunga la temperatura ambiente (15-30 °C) prima di eseguire il test.
Estrarre il cassetta del test dalla busta e collocarlo in posizione orizzontale su una superficie piana. Utilizzando il contagocce contenuto nella confezione, dispensare una goccia di sperma nel pozzetto del campione contrassegnato dalla lettera ?A?. Quindi, aggiungere 3 gocce di soluzione colorante blu nel pozzetto di test ?A?. Lasciare agire per 1-2 minuti. Aggiungere 2 gocce di soluzione trasparente nel pozzetto di test ?A? e lasciare agire per 1-2 minuti, quindi leggere immediatamente il risultato.
Confrontare il colore del pozzetto di test ?A? con il colore del pozzetto di riferimento ?B?. Più scuro è il colore del pozzetto ?A?, maggiore è la concentrazione di spermatozoi.

Lettura dei risultati
NORMALE: il colore del pozzetto di prova ?A? è più scuro o uguale al colore standard del pozzetto di riferimento ?B?. Significa che la concentrazione di sperma è maggiore o equivalente a 15 milioni/mL. Con tale concentrazione, le probabilità di concepimento sono elevate, compatibilmente con altre condizioni, ad esempio l?ovulazione.

ANOMALO: il colore del pozzetto ?A? è più chiaro del colore standard del pozzetto di riferimento ?B?. Significa che la concentrazione di spermatozoi è inferiore a 15 milioni/mL. Tale condizione è nota come oligospermia (un intervallo normalmente compreso tra 5 e 15 milioni/mL). Con tale concentrazione di spermatozoi, le probabilità di concepimento sono minori ed è consigliabile rivolgersi al medico.

Nota: se il pozzetto ?A? è incolore, significa che la concentrazione di spermatozoi è inferiore a 5 milioni/mL o pari a zero. Questa condizione è conosciuta come oligospermia severa o azoospermia. In caso di dubbio sul risultato o se si ritiene che il risultato sia impreciso, ripetere l?esame utilizzando un secondo test, ma accertarsi di evitare l?eiaculazione tramite ogni attività sessuale nei 6 giorni precedenti l?esecuzione del secondo test. Se anche il secondo test produce un risultato ancora anomalo, è opportuno discutere i risultati con il proprio medico o con un professionista sanitario.

Avvertenze
Leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo prima di eseguire il test.
Questo kit può essere utilizzato esclusivamente come esame diagnostico in vitro su un campione di sperma umano e non può essere utilizzato con campioni di altri fluidi corporei.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il kit deve essere conservato a temperatura ambiente, al riparo da umidità eccessiva. Non usare se la confezione di pellicola è danneggiata o aperta.
Una volta aperta la confezione della cassetta di prova, è necessario utilizzarla il prima possibile, al fine di evitare un?esposizione prolungata all?aria che potrebbe alterare il corretto funzionamento del test.
Il kit è destinato ad essere utilizzato come esame preliminare; solo in caso di risultati ripetutamente anormali è opportuno rivolgersi al medico o a un professionista sanitario.
Durante l?applicazione del campione, della soluzione colorante e della soluzione trasparente, evitare la formazione di bolle d?aria che potrebbero influire negativamente sui risultati dell?esame.
Durante l?esecuzione del test e la lettura dei risultati, rispettare scrupolosamente le istruzioni relative ai tempi.
Non congelare e non utilizzare il kit dopo la data di scadenza stampata sulla confezione esterna di pellicola.
Non rimuovere la polvere liquida liquefatta dal fondo della coppetta di raccolta del campione.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C) nella busta sigillata fino alla data di scadenza. Tenere il kit al riparo dalla luce solare diretta, dall?umidità e dal calore. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 cassetta del test;
- 1 coppetta di raccolta del campione;
- 1 postazione di lavoro;
- 1 soluzione colorante;
- 1 scheda procedura;
- 1 contagocce;
- 1 soluzione trasparente;
- foglio illustrativo.

Bibliografia
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2. Jianhua Yang, modern male infertility diagnosis and treatment of Shanghai: Shanghai science and Technology Literature Press, 2007.
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4. China Biological Products Standardization Committee of Chinese requirements of biological products 2000 ed. Beijing: Chemical Industry Press, 2000.

Cod. OSC-902H