FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
103655015 - FRONTLINE COMBO*1PIP 2-10KG CA
DENOMINAZIONE
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico, inclusi gli insetticidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna pipetta da 0,67 ml contiene Fipronil: 67,00 mg; (S)-methopren
e: 60,30 mg; Butilidrossianisolo (E320): 0,13 mg; Butilidrossitoluene
(E321): 0,07 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr
afo 6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo, polis
orbato 80 (E433), polividone, etere monoetilico di dietilenglicole.
INDICAZIONI
Per il trattamento dei cani di peso compreso tra i 2 e i 10 kg: da uti
lizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi m
asticatori. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides s
pp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da p
ulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione dell
e pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pup
e e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pu
lci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione. Trattamento delle inf
estazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacent
or reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita'
nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane. Trattament
o delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). FRO
NTLINE COMBO SPOT-ON CANI P puo' essere utilizzato nel programma per i
l controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di eta' i
nferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare
in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti.
Non usare nei conigli, poiche' potrebbero manifestarsi reazioni avvers
e potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non ut
ilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione. Ques
to prodotto e' destinato esclusivamente ai cani. Non utilizzare nei ga
tti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Negli studi di innocuita' non sono stati osservati effetti collaterali
nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei
cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte su
periori alla dose raccomandata. Il rischio dell'insorgenza di effetti
collaterali (vedi paragrafo 4.6) puo' comunque aumentare in caso di so
vradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con
la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Modalita' di somministrazione: tenere la pipetta diritta e picchiettar
e leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido
contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l'estremit
a pretagliata. Aprire i peli alla base del collo dell'animale, tra le
scapole, e mettere in evidenza la pelle. Porre l'apice della pipetta s
ulla pelle e schiacciare la pipetta piu' volte fino a completo svuotam
ento applicando il prodotto, in un punto, direttamente sulla pelle. E'
possibile osservare variazioni transitorie dell'aspetto del mantello
nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo).
POSOLOGIA
Una pipetta da 0,67 ml (P) per cani di peso compreso tra i 2 e i 10 kg
, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fip
ronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. In
assenza di dati di innocuita', l'intervallo minimo di trattamento dev
e essere di 4 settimane. Modalita' di somministrazione: tenere la pipe
tta diritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipet
ta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pi
petta. Rompere l'estremita pretagliata. Aprire i peli alla base del co
llo dell'animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. Porr
e l'apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta piu' volt
e fino a completo svuotamento applicando il prodotto, in un punto, dir
ettamente sulla pelle. E' possibile osservare variazioni transitorie d
ell'aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e
arruffato del pelo).
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella con
fezione originale.
AVVERTENZE
Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni succe
ssivi l'applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore
ad una volta alla settimana, poiche' non ci sono dati disponibili a di
mostrazione di quanto questo interferisca sull'attivita' del prodotto.
Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, s
e utilizzati settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto, riducon
o la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 setti
mane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non
hanno ridotto l'efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel c
orso di uno studio della durata di 6 settimane. Si consiglia di non pe
rmettere ai cani di nuotare in corsi d'acqua nei 2 giorni successivi a
ll'applicazione del prodotto (vedi paragrafo 6.6). Singole zecche potr
ebbero attaccarsi al cane. Per questa ragione, nel peggiore dei casi,
non puo' essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infe
ttive. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell
'animale, le coperte e le zone in cui l'animale vive, in particolare t
appeti, tende e tessuti d'arredamento; questi, in caso di infestazioni
massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, possono essere
trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un a
spiratore. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare i
l contatto con gli occhi dell'animale. E' importante che il prodotto s
ia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi e fare
attenzione affinche' gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il
trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla pe
rsona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' provo
care irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia qu
indi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. Si
consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agl
i animali o alle persone con sensibilita' accertata nei confronti di i
nsetticidi o alcool. Evitare che il contenuto entri in contatto con le
mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. In caso di con
tatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. Lav
arsi le mani dopo l'utilizzo. Non toccare gli animali e non far giocar
e i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazion
e non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali du
rante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di n
on farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Non
fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Negli studi di innocui
ta' non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 set
timane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa
2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose racc
omandata. Il rischio dell'insorgenza di effetti collaterali (vedi para
grafo 4.6) puo' comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gl
i animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimen
sione corrispondente al relativo peso corporeo. Nessuna incompatibilit
a' nota.
TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
INTERAZIONI
Nessuna interazione nota.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott
oposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono
state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (
decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossament
o) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati a
nche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumen
tata sensibilita' alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervo
si), vomito o sintomi respiratori. Qualora gli animali si lecchino, si
puo' osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente
agli eccipienti del prodotto. Non superare la dose consigliata.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo
dell'allattamento.
