FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
104672112 - FRONTLINE TRI-ACT*3PIP 20-40KG
DENOMINAZIONE
FRONTLINE TRI-ACT SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 20-40 KG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 4 ml contiene: fipronil: 270,4 mg, permetrina 2019,2 mg.
ECCIPIENTI
N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catenamedia.
INDICAZIONI
Nei cani: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci
e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) n
ei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci: tratta
mento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis
e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Un tr
attamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. I
l prodotto puo' essere usato come parte di un trattamento strategico p
er la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diag
nosticata da un veterinario. Zecche: trattamento e prevenzione delle i
nfestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipic
ephalus sanguineus). Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus,
Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, R
hipicephalus sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e r
epelle i Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 s
ettimane dal trattamento. Zanzare e flebotomi: repelle (attivita' anti
-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le z
anzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. Elimina i fl
ebotomi ( Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per
3 settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantu
m veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 4 settimane.
L'effetto e' indiretto a causa dell'attivita' del prodotto nei confro
nti del vettore. Mosche cavalline: repelle (attivita' anti-feeding) ed
elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in animali malati o convalescenti. Questo prodotto si deve u
sare solo nei cani. Non usare nei gatti e nei conigli, poiche' potrebb
ero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. Non usare in
casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.
POSOLOGIA
Per uso esterno. La dose minima raccomandata e' 6,76 mg di fipronil/kg
di peso corporeo, e 50,48 mg/kg di permetrina equivalenti a 0,1 ml di
soluzione spot-on per kg di peso corporeo. L'impiego del prodotto si
deve intendere esclusivamente per il trattamento di infestazioni confe
rmate o su un rischio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia nec
essaria anche l'attivita' repellente (antifeeding) nei confronti dei f
lebotomi e/o delle zanzare e/o delle mosche cavalline. La ripetizione
del trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell'esposizione
agli ectoparassiti. In questi casi, l'intervallo tra due trattamenti c
onsecutivi dovrebbe essere almeno di 4 settimane. Modalita' di sommini
strazione: uso spot-on. Scegliere la pipetta della dimensione adatta i
n base al peso del cane. Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzar
e la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrisponda
il piu' possibile al peso corporeo del cane. Il prodotto si deve appli
care in due punti fuori dalla portata di leccamento del sito di applic
azione da parte del cane. Questi punti sono alla base della testa e al
la base del collo tra le scapole. Rimuovere i blister dal confezioname
nto e separare un blister. Rimuovere la pipetta tagliando lungo la lin
ea tratteggiata con un paio di forbici o aprire a strappo dopo avere p
iegato l'angolo marcato. Tenendo la pipetta in posizione verticale lon
tano dal viso e dal corpo, tagliare l'apice della pipetta con un paio
di forbici, per aprirla. Separare il pelo sul dorso del cane fino a re
ndere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pell
e. Premere la pipetta, applicando circa la meta' del contenuto alla ba
se della testa. Per svuotare la pipetta ripetere l'applicazione alla b
ase del collo tra le scapole. Per un risultato ottimale, assicurarsi c
he il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo.
CONSERVAZIONE
Conservare nel blister originale. Non conservare a temperatura superio
re ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi
o zanzare pungano il cane. Per questa ragione, qualora si verificasser
o condizioni particolarmente sfavorevoli, non e' possibile escludere c
ompletamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artr
opodi. Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle pri
me 24 ore dall'infestazione ed e' possibile che non tutte le zecche ve
ngano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia' presenti al
momento dell'applicazione del prodotto. La protezione immediata contro
le punture dei flebotomi non e' documentata. Per la riduzione del ris
chio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi ( Phle
botomus perniciosus ), i cani trattati devono essere tenuti in un ambi
ente protetto nelle prime 24 ore successive all'applicazione iniziale.
Il prodotto mantiene l'efficacia nei confronti delle pulci quando gli
animali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (
ad esempio, nuoto, bagni). Tuttavia, si consiglia di non lavare o perm
ettere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento. Evit
are di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quan
to questi possono influenzare negativamente il mantenimento dell'effic
acia del prodotto. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa
di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi. Si
devono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che viv
ono nella stessa casa. Per contribuire ulteriormente a ridurre l'infes
tazione ambientale, si consiglia in aggiunta, l'impiego di un trattame
nto ambientale mirato nei confronti delle pulci adulte e dei relativi
stadi larvali. In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto in ca
ni di eta' inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, non
e' raccomandato. Prestare attenzione per evitare il contatto del medic
inale veterinario con gli occhi del cane. E' importante assicurarsi ch
e il prodotto sia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a
leccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata,
dopo l'applicazione. A causa della particolare fisiologia dei gatti c
he impedisce loro di metabolizzare determinati composti, inclusa la pe
rmetrina, il prodotto puo' provocare convulsioni potenzialmente fatali
in questa specie. In caso di esposizione cutanea accidentale, lavare
il gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un
veterinario. Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al
prodotto, separare i cani trattati dai gatti finche' il sito di appli
cazione non sia asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non le
cchino il sito di applicazione di un cane che e' stato trattato con qu
esto prodotto. In caso si verificasse un'esposizione di questo tipo, r
icorrere immediatamente alle cure di un veterinario. Non usare nei gat
ti e nei conigli. Precauzioni speciali per chi somministra il medicina
le veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irritazion
e alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in con
tatto con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta orientandola ver
so il volto o vicino ad esso. In caso di esposizione oculare o se gli
occhi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatamente
con acqua abbondante. Se l'irritazione oculare persiste, consultare un
medico. In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita durant
e la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la p
elle con acqua e sapone. Se l'irritazione cutanea persiste o si ripres
enta, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilita' a fip
ronil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto. Il prodo
tto e' nocivo se ingerito. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare,
bere o mangiare durante l'applicazione. Lavare le mani dopo l'uso. In
caso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e co
nsultare un medico. Poiche' in caso di esposizione a dosi significativ
e, l'eccipiente N-metilpirrolidone puo' indurre fetotossicita' e terat
ogenicita', le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evita
re il contatto con il prodotto. Non si devono toccare gli animali trat
tati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si deve
permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche' il
sito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda quindi di non tra
ttare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore de
lla sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire c
on i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette
nel blister originale e, dopo l'uso, le pipette vuote devono essere im
mediatamente smaltite correttamente, per impedirne l'ulteriore accesso
. Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti negativi sugli org
anismi acquatici. Non permettere ai cani trattati di entrare nei corsi
d'acqua nei 2 giorni successivi al trattamento. Sovradosaggio: l'inno
cuita' e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima in
cani adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e nei
cuccioli (di otto settimane di eta' trattati una sola volta). Gli eff
etti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neuro
logici, emesi e diarrea. Questi effetti sono transitori e generalmente
si risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni. Il rischio di insorg
enza di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quin
di gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta del fo
rmato corretto corrispondente al relativo peso corporeo.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (20-40 Kg).
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione de
lla cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prurito generalizz
ato, alopecia ed eritema sono state riscontrate molto raramente dopo l
'impiego. Disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibilita' agl
i stimoli, iperattivita', tremore muscolare, depressione, atassia e al
tri disturbi nervosi), vomito, anoressia e ipersalivazione sono stati
riscontrati molto raramente dopo l'impiego. Se il cane dovesse leccare
il sito di applicazione si possono osservare ipersalivazione transito
ria ed emesi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando l
e seguenti convenzioni: -molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattat
i manifesta reazioni avverse) -comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali
su 100 animali trattati) -non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali
su 1.000 animali trattati) -rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su
10.000 animali trattati) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 anim
ali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evid
enziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezz
a del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento no
n e' stata stabilita. L'N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel
medicinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali
da laboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi. Usare solo conform
emente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
