FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
104918026 - AMFLEE COMBO*3PIP GATTI/FURETT
DENOMINAZIONE
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI E FURETTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparassitari per uso esterno.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: Fipronil 50 mg, S-metoprene 60 mg.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), povidone (K25),
polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoetil etere.
INDICAZIONI
Gatti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazio
ne con zecche e/o pidocchi masticatori. Eliminazione delle pulci (Cten
ocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni c
on pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplica
zione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' o
vicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova depost
e dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione. - Eliminaz
ione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephal
us sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per
un massimo di 2 settimane contro le zecche. Eliminazione dei pidocchi
masticatori (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizza
to come parte della strategia di trattamento per il controllo della De
rmatite Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagno
sticata da un medico veterinario. Furetti: da utilizzare per le infest
azioni solo da pulci o in associazione con zecche. Eliminazione delle
pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove inf
estazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della
moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (
attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da
uova deposte dalle pulci adulte. Eliminazione delle zecche (Ixodes ric
inus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto h
a una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane co
ntro le zecche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili il prodotto non deve essere utilizzato
nei gattini di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore
a 1 kg. Questo prodotto non deve essere utilizzato nei furetti di eta
' inferiore ai 6 mesi. Non utilizzare in animali malati (per esempio,
malattie sistemiche, febbrea o convalescenti. Non usare nei conigli, a
causa del rischio di reazioni avverse o anche morte. Non usare in cas
o di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.
POSOLOGIA
Solo per uso esterno, uso spot-on. Una pipetta da 0,5 ml per gatto, co
rrispondente alla minima dose raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6
mg/kg di s-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assen
za di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 s
ettimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente alla minim
a dose raccomandata di 50 mg/kg di fipronil e 60 mg/kg di S-metoprene,
per somministrazione topica sulla cute. L'intervallo minimo di tratta
mento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta da
l sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togli
ere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra
estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere
il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il p
elo dell'animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti al
le scapole fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipet
ta sulla cute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il cont
enuto completamente e direttamente sulla cute in un punto.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal
l'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperat
ura particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte
e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di
arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle mi
sure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida
e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Non sono disponibili inform
azioni sull'effetto di bagni/shampoo sull'efficacia del prodotto nei g
atti e nei furetti. Tuttavia, basandosi sulle informazioni disponibili
per i cani sottoposti a bagno a partire da 2 giorni dopo l'applicazio
ne del prodotto, non e' raccomandato fare il bagno agli animali entro
i due giorni dopo l'applicazione del prodotto. Evitare il contatto con
gli occhi dell'animale. E' importante essere sicuri che il prodotto v
enga applicato in una zona dove gli animali non possano leccarlo ed es
sere sicuri che gli animali non si lecchino tra di loro a seguito del
trattamento. Si puo' verificare l'attaccamento di zecche singole. Per
questa ragione non puo' essere completamente esclusa una trasmissione
di malattie infettive se le condizioni sono favorevoli. Precauzioni sp
eciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: que
sto prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle
e agli occhi. Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca, la pel
le e gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipersensibilit
a' agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il pro
dotto. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel cas
o succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso d
i contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondan
temente gli occhi con acqua pulita. Lavare le mani dopo l'uso. In caso
di ingestione accidentale chiedere immediatamente consiglio al medico
e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non fum
are, bere o mangiare durante l'applicazione. Gli animali trattati non
devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciu
gato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali
trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato. Si racc
omanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla
sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire
con i proprietari, specialmente con i bambini. Sovradosaggio: il risch
io che si manifestino reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovra
dosaggio. Nei gatti Negli studi di sicurezza nelle specie di destinazi
one non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini
di 8 settimane d'eta' o piu' anziani e di peso di circa 1 kg, trattati
una volta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi consecu
tivi. Dopo il trattamento puo' verificarsi prurito. L'applicazione di
sovradosaggio del prodotto puo' determinare l'aspetto appiccicoso del
pelo nel punto di applicazione. Tuttavia, se cio' dovesse verificarsi,
sparira' entro le 24 ore dall'applicazione. Nei furetti Nei furetti d
i 6 mesi di eta' o piu' anziani e trattati una volta ogni 2 settimane
per quattro trattamenti, 5 volte la dose raccomandata, e' stata osserv
ata perdita di peso in alcuni animali.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti, furetti.
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sovradosare. Gatti: tra le reazioni avverse sospette estremamente
rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al
sito di applicazione (desquamazione, alopecia locale, prurito, eritema
) e prurito generale o alopecia. Dopo l'uso sono stati anche osservati
ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depres
sione, sintomi nervosi), vomito e/o sintomi respiratori. Qualora l'ani
male si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione
dovuto alla natura del vettore.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gatti: il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza. Non e
' documentata la potenziale tossicita' del prodotto in gattini di eta'
inferiore alle 8 settimane in contatto con adulti trattati. In questo
caso si deve usare particolare cautela. Furetti: studi di laboratorio
sui gatti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici,
fetotossici o maternotossici. Non e' stata stabilita la sicurezza del
medicinale veterinario su furette gravide e in allattamento. Utilizza
re solo in conformita' alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
