Tractana*28 compresse riv 200mg

TRACTANA COMPRESSE RIVESTITE

Indicazioni terapeutiche:
Medicinale di origine vegetale d?uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l?ansia o l?irritabilità e per favorire il sonno. Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d?uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull?impiego di lunga data. Tractana è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Posologia:
Posologia. Adulti e bambini di età superiore a 12 anni: - Per il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera. Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno). - Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz?ora prima di andare a dormire. Popolazione pediatrica: In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l?uso nei bambini di età inferiore a 12 anni. Durata di utilizzo: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l?uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Modo di somministrazione: Uso orale. Assumere le compresse con abbondante quantità d?acqua.

Principi attivi:
Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di Passiflora incarnata L., herba (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di passiflora). Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio, cioè essenzialmente ? senza sodio?. Per l?elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:
Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Povidone, Sodio amido glicolato (tipo A), Olio di cotone idrogenato, Silice colloidale anidra, Fosfato tricalcico. Rivestimento: Alcol polivinilico, Diossido di titanio (E171), Macrogol, Talco, Ossido di ferro rosso (E172). Eccipiente nell?estratto: maltodestrina.

Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall?umidità.

Avvertenze:
L?uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato convalidato a causa dell?assenza di dati adeguati. Se i sintomi peggiorano durante l?uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ?senza sodio?

Interazioni:
Non è raccomandato l?uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l?assunzione di Tractana.

Effetti indesiderati:
Nessuno noto. In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l?autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all?indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio:
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza ed allattamento:
Gravidanza e allattamento: Non è stata stabilita l?assenza di rischi durante la gravidanza o l?allattamento. Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3). In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l?uso durante la gravidanza o l?allattamento. Fertilità: Non sono disponibili dati sulla fertilità.